Informacje o przetargu
Dostawa sprzętu do zabiegów kardiochirurgicznych
Opis przedmiotu przetargu: Dostawa sprzętu do zabiegów kardiochirurgicznych- z podziałem na 18 części
Zamawiający:
NARODOWY INSTYTUT KARDIOLOGII STEFANA KARDYNAŁA WYSZYŃSKIEGO - PAŃSTWOWY INSTYTUT BADAWCZY
Adres: | ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: m.korduszewska@ikard.pl tel: fax: |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2023/S 178-555007 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2023-09-15 | Termin składania wniosków: | 2023-10-23 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 18 miesięcy | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 18 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | https://ikard.ezamawiajacy.pl | |
Okres związania ofertą: | 88 dni |
Kody CPV
33141200-2 | Cewniki | |
33141320-9 | Igły medyczne | |
33162200-5 | Przyrządy używane na salach operacyjnych | |
33171100-0 | Przyrządy do anestezji | |
33182200-1 | Urządzenia do stymulacji pracy serca | |
33182220-7 | Zastawki serca | |
33184200-5 | Protezy naczyniowe | |
33196000-0 | Pomoce medyczne |
Polska-Warszawa: Przyrządy używane na salach operacyjnych
2023/S 178-555007
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: 5250008525
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 04-628
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Dagmara Olszewska
E-mail: zamowieniapubliczne@ikard.pl
Tel.: +48 228124615
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Główny adres: https://ikard.ezamawiajacy.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa sprzętu do zabiegów kardiochirurgicznych
Dostawa sprzętu do zabiegów kardiochirurgicznych- z podziałem na 18 części
Noże mikrochirurgiczne
Noże mikrochirurgiczne
Shunt wewnątrzwieńcowy
Shunt wewnątrzwieńcowy
Filtry oddechowe mechaniczne z wymiennikiem ciepła i wilgoci
Filtry oddechowe mechaniczne z wymiennikiem ciepła i wilgoci
Zastawki biologiczne na stencie aortalne i mitralne dla pierścieni 21 - 33 mm
Zastawki biologiczne na stencie aortalne i mitralne dla pierścieni 21 - 33 mm
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych
Klej chirurgiczny 10 ml
Klej chirurgiczny 10 ml
Conduity z zastawką aortalną
Conduity z zastawką aortalną
Klej chirurgiczny dwuskładnikowy
Klej chirurgiczny dwuskładnikowy
Zastawki aortalne wszczepiane drogą przezskórna z zestawami do wprowadzania
Zastawki aortalne wszczepiane drogą przezskórna z zestawami do wprowadzania
Podkładki pod rurki tracheostomijne
Podkładki pod rurki tracheostomijne
Cewniki Foleya z czujnikiem temperatury
Cewniki Foleya z czujnikiem temperatury
Zestawy
Zestawy
Torby izolujące do transportu narządów
Torby izolujące do transportu narządów
Zestawy do profilaktycznej i ratunkowej konikotomii metodą Seldingera
Zestawy do profilaktycznej i ratunkowej konikotomii metodą Seldingera
Igły Touhy długie
Igły Touhy długie
Igły iniekcyjne
Igły iniekcyjne
Taśma samoprzylepna typu rzep-przylepiec
Taśma samoprzylepna typu rzep-przylepiec
Kubki do moczu , przedłużenia
Kubki do moczu , przedłużenia
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Szczegółowe warunki realizacji zamówienia określa Załącznik nr 8, 8a do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.
Sekcja IV: Procedura
Ofertę należy złożyć na Platformie pod adresem https://ikard.ezamawiajacy.pl/ w zakładce "OFERTY"
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:Oferowany przedmiot zamówienia
Na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku nr 2a do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia do każdego asortymentu dokładny opis z katalogu produktów lub inny dokument zawierający nazwę produktu oraz numer katalogowy tj.:
1) Prospekt lub katalog lub folder lub karta danych technicznych -
z zaznaczeniem nr pozycji oferowanego asortymentu.
Oświadczenie - Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymogi określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają oznaczenie CE i aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych tj.:
1) Certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej
2) Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzającą, że sprzęt medyczny jest zgodny
z wymaganiami zasadniczymi
lub
Deklarację zgodności ze znakiem CE
3) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokumentpotwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium.
4) dokumenty w przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania)
5) odpowiednie dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, w przypadku, jeśli nie podlegają w/w przepisom
6) przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako sprzęt medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego - z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części którego dotyczy)
Dokumenty, o których mowa powyżej, będą okazywane Zamawiającemu na każde żądanie po podpisaniu umowy - w terminie wyznaczonym w umowie.
Próbki, w następujących ilościach:
1) Część nr 1 – 2 szt.;
2) Część nr 2 – 2 szt.;
3) Część nr 3 – 2 szt.;
4) Część nr 5 – 4 szt.;
5) Część nr 6 – 1 szt.;
6) Część nr 8 – 1 szt.;
7) Część nr 10 – 2 szt.;
8) Część nr 11– 1 szt.;
9) Część nr 12– 1 szt. dla poz. 2.;
10) Część nr 13– 1 szt.;
11) Część nr 17– 1 szt.;
12) Część nr 18– 1 szt. dla każdej pozycji;
na potwierdzenie wymogów zawartych w Załącznikach Nr 2 i nr 2a do SWZ – tj.: Formularzu asortymentowo-cenowym i Opis przedmiotu zamówienia.
Próbki muszą być w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie
z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta oraz podanie numeru Zadania i pozycji zamówienia.
Próbki powinny być złożone w terminie złożenia oferty [w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem
[Znak sprawy : ZP.082.2023 - "PRÓBKI" Część nr ……]
wraz z wykazem asortymentowo-ilościowym.
Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.
Próbki należy złożyć na adres: Narodowy Instytut Kardiologii ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Dział Zamówień Publicznych III p., pok. 334.
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Pzp.
3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych.
4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
Adres pocztowy: Postępu 17A
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Polska-Warszawa: Przyrządy używane na salach operacyjnych
2023/S 200-628725
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2023/S 178-555007)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: 5250008525
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 04-628
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Dagmara Olszewska
E-mail: zamowieniapubliczne@ikard.pl
Tel.: +48 228124615
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Główny adres: https://ikard.ezamawiajacy.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa sprzętu do zabiegów kardiochirurgicznych
Dostawa sprzętu do zabiegów kardiochirurgicznych- z podziałem na 18 części
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Oferta musi zachować ważność do: 20/01/2024
Oferta musi zachować ważność do: 22/01/2024